데일리매거진 - EU, 국내 셀트리온이 개발한 ′렉키로나′ 공식 승인

▲ 사진=국내 셀트리온이 개발한 '렉키로나'(Regkirona) [제공/연합뉴스]

유럽의약품청(EMA)은 12일(현지시간) 웹사이트를 통해 국내 셀트리온이 개발한 "렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 로나프레베가 유럽연합(EU)에서 공식 승인됐다"면서 "이는 유럽연합 집행위원회(EC)가 12일 이들 제품 2종에 판매승인을 한 데 따른 것"이라고 밝혔다.

렉키로나는 이로써 EU의 승인을 획득한 최초의 국산항체 신약이 됐다.

앞서 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 전날 렉키로나와 로나프레베 등 코로나19 항체치료제 2종 승인을 권고했다.

CHMP가 코로나19 항체 치료제에 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다.

이들 치료제는 코로나19가 역대 최고속도로 확산 중인 유럽 국가에서 환자들에게 투입될 예정이다.

CHMP가 승인 권고한 렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자다.

한국에서 품목허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥을 통해 약물을 투여하는 방식이다.

로나프레베에 대해서는 코로나19에 감염돼 중증으로 악화할 위험이 크면서 몸무게 40㎏ 이상인 12세 이상 청소년과 성인의 치료에 사용을 승인하라고 권고했다.

또 12세 이상 성인의 코로나19 예방에도 쓰일 수 있다고 CHMP는 덧붙였다.

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