바이오·제약

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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 식약처 희귀의약품 지정
송하훈 기자 2025.09.07
GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의 ...

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LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 '유케이 타우로키트 2%주' 출시
안정미 기자 2025.09.05
LG화학은 4일 유케이케미팜이 개발해 최근 품목허가를 받은 ‘유케이 타우로키트 2%주(이하 타우로키트)’를 도입해 국내 독점 판매한다고 밝혔다.LG화학은 시노비안, 히루안플러스 등 히알루론산(HA) 성분의 골관절염 치료제 사업을 바탕 ...

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GC녹십자, 메가존클라우드와 'AI 기반 품질문서 작성 지원' 시스템 구축
안정미 기자 2025.09.04
GC녹십자는 메가존클라우드와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(DTA)의 신뢰 ...

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진크래프트, 중기부 '스케일업 팁스' 선정…AI 기반 SuperITR로 차세대 유전자치료제 개발 박차
안정미 기자 2025.09.03
바이오테크 기업 진크래프트가 중소벤처기업부 주관 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS)’ 프로그램에 최종 선정됐다. 이번 선정으로 진크래프트는 향후 3년간 총 11억4000만원의 정부 연구개발비 지원과 함께 스케일업 팁스 매칭형을 ...

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유럽심장학회 2025 ‘카트 비피 프로’로 본 혈압 관리의 새로운 패러다임 제시
송하훈 기자 2025.09.03
스카이랩스는 커프리스 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’가 측정 팔 높이가 변해도 혈압 측정값의 정확도를 유지한다는 임상 연구 결과를 발표했다. 이번 연구는 ‘카트 비피 프로’가 다양한 팔 높이에서도 유럽고혈압학 ...

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GC녹십자, 국내 최초 WHO 정기 GMP 현장 실사 서면 대체
안정미 기자 2025.09.01
GC녹십자는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO ...

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GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
안정미 기자 2025.08.28
GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이 ...

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동아제약, 스페인산 프리미엄 올리브오일 '올리비바 오히블랑카' 출시
안정미 기자 2025.08.25
동아제약은 ‘올리비바 오히블랑카’를 출시한다고 25일 밝혔다.올리비바 오히블랑카는 세계적인 올리브 생산지인 스페인 안달루시아 고지대에서 재배되는 희소성 높은 품종인 오히블랑카 올리브 열매를 사용했다.오히블랑카 품종은 산뜻한 과일향과 ...

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시노펙스, 랩온어칩 혈구 분석 카트리지 특허 출원…총 9건 특허 확보 예상
안정미 기자 2025.08.24
시노펙스가 AI 기술을 적용한 혈구 분석기 루미오(Lumiio)에 적용되는 혈구 분석 카트리지 특허를 출원했다고 밝혔다.혈구 분석 카트리지는 검사 대상 혈액을 루미오의 AI가 이미지 분석을 할 수 있도록 혈액을 처리하는 핵심 제품이다 ...

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셀리드, 한국생명공학연구원 '감염병 대응 전임상시험 지원사업' 선정
안정미 기자 2025.08.22
백신 개발 전문기업 셀리드는 한국생명공학연구원 국가전임상시험지원센터가 운영하는 ‘제15회 감염병 대응 전임상시험 지원사업’에 선정됐다고 21일 밝혔다.전임상시험 지원사업은 과학기술정보통신부 바이오·의료 기술 개발사업 ‘국가 전임상 지 ...

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동아ST, 크리스탈파이와 면역 및 염증 질환 치료제 공동연구 협력
안정미 기자 2025.08.21
동아에스티는 인공지능(AI) 신약개발 기업 크리스탈파이와 면역 및 염증 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 크리스탈파이의 AI, 양자물리학, 자동화 로보틱스 기술이 융합된 지능형 자동 신 ...

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동아제약, 본질에 집중한 '셀파렉스 베이직 라인 3종' 출시
안정미 기자 2025.08.08
동아제약은 단일 성분 건강기능식품 셀파렉스 베이직 라인 3종을 출시했다고 7일 밝혔다.신제품은 △셀파렉스 루테인지아잔틴 △셀파렉스 알티지 오메가3 △셀파렉스 식물성 알티지 오메가3 등 3종이다.최근 개인의 건강 상태와 라이프스타일에 ...

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대웅제약 이지듀, 기미·열감 동시에…'이지듀 시카알로에 여름 에디션' 3종 출시
안정미 기자 2025.08.07
대웅제약 이지듀(Easydew)가 7일 여름철 피부 열감과 기미 고민을 동시에 케어할 수 있는 ‘이지듀 시카알로에 여름 에디션’을 새롭게 선보인다.이지듀 시카알로에 여름 에디션은 △멜라토닌 원데이 앰플 시카알로에 △멜라토닌 울트라카밍 ...

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인공지능 자궁경부암 진단 솔루션 '써비레이 AI' 태국 인허가 획득
송하훈 기자 2025.08.05
의료 인공지능(AI) 전문기업 아이도트는 자사의 자궁경부암 진단 인공지능 솔루션인 ‘써비레이 AI(Cerviray AI)’가 태국 식약처(TFDA)로부터 의료기기 정식 인허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 인허가는 이미 진출한 인도 ...

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동아제약 '박카스F'와 배틀그라운드 협업…'스페셜 에디션' 출시
안정미 기자 2025.08.05
동아제약은 박카스F와 PUBG: 배틀그라운드가 협업해 스페셜 에디션을 출시했다고 4일 밝혔다.배틀그라운드는 오픈월드 배틀로얄 장르를 대중화한 게임이다. 출시 후 글로벌 게임 유통 플랫폼 스팀에서 역대 최대 동시 접속자 수 325만 명 ...

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대웅제약 나보타 '프리미엄' 전략으로 상반기 1000억 돌파…글로벌 시장 공략 가속
안정미 기자 2025.08.01
대웅제약은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 올해 상반기 매출 1154억원을 기록했다고 31일 밝혔다. 이는 지난해 상반기 매출 902억원 대비 약 28% 증가한 수치로, 현재 추세대로라면 올해 연간 매출 2000억원 돌파도 예 ...

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웰리시스, 웨어러블 AI 심전도 제품으로 미국 디지털헬스 시장 진출 본격화
정민수 기자 2025.07.30
디지털 헬스케어 기업 웰리시스(Wellysis)가 미국 심혈관 모니터링 시장 공략을 강화하며 글로벌 사업 확장에 속도를 높이고 있다. 특히 FDA 승인 이후 체계적인 Go-To-Market(GTM) 전략을 바탕으로 매출 파이프라인을 ...

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대웅 '디지털트윈'으로 바이오의약품 생산 혁신…산업통상자원부 국책 과제 선정
안정미 기자 2025.07.29
대웅은 산업통상자원부가 주관하는 ‘2025년도 제1차 바이오헬스분야 연구개발 사업’의 국책 과제로 ‘디지털트윈 기반 바이오의약품 차세대 제조공정 기술개발’ 과제가 최종 선정됐다고 28일 밝혔다.최근 바이오의약품 생산 공정은 점점 더 ...

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[줌-in] SOD 기반 줄기세포와 손잡은 K-바이오, ‘탈모·노화’ 근본치료 길 열린다
정민수 기자 2025.07.29
‘탈모치료’는 그동안 수많은 당사자들게는 여전히 간절한 문제다. 그러나 기존 치료제의 한계를 넘을 대안은 드물었다. SOD를 기반으로 한 에스오디랩의 기술과 병원 기반 진료 프로그램이 결합된다면, 단지 제품이 아닌 치료 생태계의 혁신 ...

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"정직한 약사에서 혁신가로… 유봉규의 사람을 위한 기술"
안정미 기자 2025.07.28
연구, 교육, 사업의 길 위에서 - '앱스바이오' 유봉규 대표의 끝없는 도전 약국에서 시작해 연구실, 강단, 그리고 이제는 바이오 산업의 혁신 현장까지. '앱스바이오' 유봉규 대표의 인생 궤적은 결코 평탄하지 않았다. 그러나 그의 ...

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