바이오·제약
- SML바이오팜, 중증열성혈소판감소증후군 mRNA 기반 항체 치료제 개발 가속화
- 안정미 기자 2024.07.19
- mRNA 기반 백신 및 치료제 개발 기업인 SML바이오팜은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)에 대한 효과적인 중화항체 서열의 사용 권리를 확보해 치료제 개발에 본격적으로 나선다. SML바이오팜은 그동안 질병관리청 국립보건연구원으로부터 ...
- 대웅제약, 한국건강관리협회와 '모비케어' 공급 계약 체결…AI 심전도 검사 솔루션 확대
- 송하훈 기자 2024.07.17
- 대웅제약이 건강검진 분야에서 AI(인공지능) 심전도 검사 솔루션 확대에 박차를 가한다.대웅제약은 한국건강관리협회와 웨어러블 심전도 패치 ‘모비케어’ 공급계약을 체결하고, 건협 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공한다고 ...
- LG생활건강 '피부톤에 영향을 주는 원인 유전자' 규명 국제학술지 게재
- 안정미 기자 2024.07.16
- LG생활건강이 동아시아인 5만7000여 명의 피부 유전체를 활용해 피부톤에 가장 중요한 영향을 미치는 원인 유전자를 규명한 연구가 국제 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)’에 게재됐다.LG생활건강 ...
- 대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 높은 규제 넘고 허가 획득
- 안정미 기자 2024.07.15
- 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다.대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛 ...
- 솔메딕스, 광 가이드 약물 주입 의료기기 '라이트인' 미국 FDA 510k 승인 획득
- 송하훈 기자 2024.07.12
- 의료기기 오픈 이노베이션 전문 기업 ‘솔메딕스’는 자사 성대주입술 용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’이 10일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 밝혔다.라이트인은 광 가이드 기술을 기반으로 ...
- 동아제약, 퇴행성 관절염 증상 감소 '맥스 콘드로이틴 1200' 출시
- 안정미 기자 2024.07.12
- 동아제약은 경증에서 중증도의 퇴행성 관절염 증상 감소에 도움을 줄 수 있는 ‘맥스콘드로이틴1200경구용겔’을 출시했다고 11일 밝혔다.이번에 출시한 신제품은 일반의약품으로 콘드로이틴설페이트나트륨 국내 최대 1회 함량인 1200mg을 ...
- GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 치료제 국내 1상 IND 승인
- 안정미 기자 2024.07.11
- GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제인 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험 계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로 ...
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 '알리글로' 미국 첫 출하
- 장형익 기자 2024.07.09
- 미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 출하가 시작됐다.GC녹십자는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득한 자사의 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’의 초도 물량을 선적 완료했다고 8일 밝혔다 ...
- 액체생검 기업 진캐스트, 코스닥 상장 예심 청구
- 안정미 기자 2024.07.08
- 액체생검 암 진단기업 진캐스트가 코스닥 시장 상장에 속도를 낸다. 진캐스트는 지난 5일 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 청구했다고 8일 밝혔다. 상장 주관사는 KB증권이다.진캐스트는 유전자 증폭 시 발생하는 백그라운드 노이 ...
- 시노펙스, 국산 인공신장기용 혈액여과기 시대 개막…공식 첫 출하식
- 안정미 기자 2024.07.05
- 59년간 전량 수입에 의존하던 인공신장기용 혈액여과기가 국산 제품으로 대체될 전망이다.시노펙스는 4일 화성 방교 사업장에서 국내 최초로 개발된 인공신장기용 혈액여과기 공식 출하식을 갖고 국산 인공신장기용 혈액여과기 시대의 개막을 알렸 ...
- 대웅바이오, CMO 사업 본격 드라이브…바이오의약품 생산 능력 확보해 글로벌 진출
- 안정미 기자 2024.07.04
- 대웅바이오가 ‘의약품 대량 위탁생산 서비스(Contract Manufacturing Organization, 이하 CMO)’ 사업에 본격적으로 드라이브를 건다.대웅바이오는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 ...
- LG화학, 중국 골관절염 치료제 시장 진출…'시노비안' 출시
- 안정미 기자 2024.07.03
- LG화학이 중국 골관절염 치료제 시장 공략에 본격 나선다.LG화학은 중국 파트너사 이판제약(Yifan Pharmaceutical)이 LG화학의 1회 요법 골관절염 치료제 ‘시노비안(Synovian, 중국향 수출명 ‘히루안원 Hyrua ...
- GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약…알리글로 진출에 속도
- 안정미 기자 2024.07.03
- GC녹십자는 1일(현지시간) 미국 내 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM)와 알리글로의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로(ALYGL ...
- 포트리아, 임상시험 수행작업 향상 위해 'AI 혁신 스튜디오' 전격 출범
- 안정미 기자 2024.07.01
- 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 포트리아(Fortrea)가 인공지능 혁신 스튜디오를 출범한다고 오늘 발표하면서 현재 그리고 미래에 추진될 임상시험 시행 방식의 재편을 위한 전략적 투자 의지를 시사했다.AI 혁신 스튜디오는 임상시험 ...
- 압타머사이언스-연세대의료원, 방사성동위원소 표적전달기술 공동연구결과 국제학술지 등재
- 안정미 기자 2024.06.29
- 압타머사이언스가 연세대학교 의과대학 핵의학교실 강원준 교수(세브란스병원 핵의학과) 연구팀과 함께 SCI급 국제 학술지에 압타머 기반의 방사성동위원소 표적전달기술 관련 논문을 게재했다고 28일 밝혔다. 논문명은 ‘EGFRvIII 양성 ...
- 솔메딕스, 정형외과용 생분해성 임플란트 '큐라투스' 식약처 허가 획득
- 안정미 기자 2024.06.27
- 의료기기 오픈 이노베이션 전문 벤처기업 ‘솔메딕스’는 4등급 특수재질 연조직 고정용 의료기기 ‘큐라투스(Quratus)’가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.‘큐라투스’는 어깨 회전근개 ...
- 대웅제약, 손발톱무좀 치료제 라인업 강화…상황별 적절한 용량 선택 가능
- 안정미 기자 2024.06.24
- 대웅제약이 조갑진균증(손발톱무좀) 치료제 라인업을 강화한다.대웅제약이 손발톱무좀 치료제 ‘주플리에외용액(이하 ‘주플리에’) 8mL’를 출시했다고 24일 밝혔다. 오리지널 품목은 일본 카켄제약이 개발하고, 동아에스티가 2017년 국내 ...
- 대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 발매…유럽 총 5개 국가로 영역 확장
- 안정미 기자 2024.06.19
- 대웅제약이 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통한 자사 보툴리눔 톡신 제제의 스페인 진출을 19일 알렸다. 제품명은 ‘누시바(NUCEIVA®)’다. 이로써 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신은 유럽 주요 시장인 영국, 독일, 오스 ...
- 대웅제약, 미국 당뇨병학회서 '엔블로 3상 통합분석' 결과 발표
- 안정미 기자 2024.06.17
- 대웅제약은 오는 21일부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, 이하 ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증의 신기능 저하 환자에게서 엔블로의 효과와 ...
- 신기술 'MD-OLEO™' 적용된 '베리큐어 올레오겔 엠디' 의료기기 출시
- 안정미 기자 2024.06.16
- 메디포가 신규 기술 ‘MD-OLEO™’이 적용된 ‘베리큐어 올레오겔 엠디’를 출시했다. ‘베리큐어 올레오겔 엠디’는 바르는 형태의 의료기기(창상피복제)로, 피부 재생 단계부터 흉터 관리 단계까지 사용 가능하도록 개발된 제품이다.현재 ...
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