바이오·제약

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건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시
송하훈 기자 2024.09.19
건일제약이 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg (멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다고 밝혔다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 ...

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간암, 아시아 발병률 70% 이상…압타머사이언스의 간암 치료제 중국 특허등록 결정
안정미 기자 2024.09.12
압타머사이언스는 글리피칸-3(Glypican-3, GPC3) 발현 간암 세포에 특이적으로 약물을 전달해 항암효과를 나타내는 치료 물질에 대해 중국특허청으로부터 특허등록이 결정됐다고 12일 밝혔다. 해당 특허는 미국·유럽·일본에도 출원 ...

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대웅제약, 서울대 화학부 이연 교수 연구팀과 내성 극복 '원샷' 독감 치료제 개발
안정미 기자 2024.09.11
대웅제약은 서울대학교 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 새로운 독감 치료제 개발에 착수한다고 11일 밝혔다.연구명으로 ‘구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발’로 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규지원 ...

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GC녹십자 '알리글로' 미국 주요 3개 보험사에 처방집 등재
안정미 기자 2024.09.10
GC녹십자의 일차 면역결핍증 치료제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 미국 주요 보험사 3곳의 처방집(formulary)에 등재됐다. 환자 투여도 본격적으로 이뤄지면서 시장에 순조롭게 진입했다.GC녹십자는 시그나 헬스케어(Cigna Hea ...

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LG화학, 국내 최초의 '성장호르몬 치료 장기관찰연구' 성과 발표
안정미 기자 2024.09.09
LG화학이 저신장증 환아들이 긴 성장호르몬 치료 여정을 안전하게 완주할 수 있도록 장기간의 치료 지침을 제시한다.LG화학은 7일 소아 성장 전문 의료진 대상의 ‘LGS(LG Growth Study)’ 심포지엄을 개최해, 국내 저신장증 ...

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GC녹십자 'GBC 2024'에서 혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 사례 발표
안정미 기자 2024.09.07
GC녹십자는 4~6일까지 열린 ‘2024 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’에 참가해 ‘혈우병 환자 맞춤치료 의사결정 지원 시스템 사례’에 대한 주제 발표를 진행했다고 6일 밝혔다.식약처가 주최하는 ‘2024 글로벌 바이오 콘퍼런스(G ...

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영진약품-바스젠바이오, 항암 혁신신약 신규 타깃 발굴 위한 공동연구개발 계약 체결
안정미 기자 2024.09.06
영진약품이 바스젠바이오와 항암 혁신신약 신규 타깃 발굴을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.3월 KL1333을 포함하는 이미다졸 유도체 적응증 확장 및 만성질환 계열 복합신약 개발 공동 연구개발 계약 체결에 이어 바스젠 ...

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대웅바이오, 미국 FDA 수준 '바이오공장' 준공…글로벌 경쟁력 확보
송하훈 기자 2024.09.05
대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출을 예고했다.대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. ...

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GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인
안정미 기자 2024.09.03
GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발 코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC ...

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제약바이오 전공 대학생 대상…'바이오헬스케어 직무체험 프로그램' 바이오공정특화 과정 성료
안정미 기자 2024.09.02
재단법인 지속가능경영재단과 싸토리우스코리아바이오텍 유한회사는 ‘바이오헬스케어 직무체험 프로그램’ 내 과정인 바이오공정특화 과정을 경희대학교 국제캠퍼스에서 7월 1일부터 8월 24일까지 진행했다고 2일 밝혔다.‘바이오헬스케어 직무체험 ...

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대웅제약 보툴리눔 톡신, 호주 출시…북미·남미·유럽·아시아·오세아니아 5개 대륙 진출
안정미 기자 2024.08.20
대웅제약 보툴리눔 톡신이 글로벌 톡신 시장에서 영향력을 확대해 가고 있다.대웅제약이 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누 ...

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LG화학, 영아용 6가 백신 임상 2상 본격화…혼합백신 국산화 프로젝트 박차
안정미 기자 2024.08.14
LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 국산화 추진에 박차를 가한다.LG화학은 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 기반 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 임상 2상을 해외에서 실시하며, 본격적인 ...

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LG화학, 재활용 플라스틱에 친환경 난연 소재 개발
송하훈 기자 2024.08.12
LG화학이 불에 잘 타지 않는 친환경 난연 소재를 개발했다.LG화학은 12일 재활용 플라스틱으로 만든 PFAS-Free 난연 PC/ABS* 소재가 미국 인증 표준 난연성 테스트인 UL94에서 V-0 등급 인증을 받았다고 밝혔다.* P ...

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GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 치료제 일본 1상 임상시험계획서 승인
안정미 기자 2024.08.12
GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 ...

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팍스젠바이오, 중소벤처기업부 주관 '중소기업기술혁신개발사업' 선정
안정미 기자 2024.08.08
분자진단 전문기업 팍스젠바이오는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘중소기업기술혁신개발사업’에 선정됐다고 8일 밝혔다.중소기업기술혁신개발사업은 중소기업기술개발사업 중 시장확대형 사업으로, 중소기업이 기술개발을 통해 스케일업할 수 있도록 혁신역 ...

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대웅제약, 중남미 3개국에 '펙수클루' 동시 출시… 중남미 시장 공략 본격화
송하훈 기자 2024.08.06
대웅제약이 개발한 34호 국산신약 ‘펙수클루’의 중남미 시장 공략이 본격화됐다.대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQV ...

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크립토랩-서울아산병원 연구진 공동연구 성과…'지미르 메디컬 인포매틱스' 게재
안정미 기자 2024.08.05
크립토랩이 서울아산병원 연구진과 공동 수행한 ‘동형암호 기반 프라이버시 보호 다기관 예측 모델 실증’ 연구가 의료 정보학 분야의 권위지 ‘지미르 메디컬 인포매틱스(JMIR Medical Informatics, JMIR MI)’ 저널에 ...

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시노펙스, 국내 최초 중환자용 인공신장기 식약처 품목허가
송하훈 기자 2024.08.02
시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다.시노펙스는 2020년 ‘혈액투석 필터 국산화 및 관련 ...

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GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 FDA 임상 1/2상 IND 신청
안정미 기자 2024.08.01
GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자 ...

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대웅제약, 글로벌 첫 '폐섬유증 신약' 임상 2상에서 안전성 검증 받아
안정미 기자 2024.07.29
대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증 받아 상용화에 한 걸음 더 다가섰다고 29일 밝혔다.베르시포로신은 3월 개최 ...

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