바이오·제약
- GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 FDA 임상 1/2상 IND 승인
- 안정미 기자 2024.09.03
- GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발 코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC ...
- 제약바이오 전공 대학생 대상…'바이오헬스케어 직무체험 프로그램' 바이오공정특화 과정 성료
- 안정미 기자 2024.09.02
- 재단법인 지속가능경영재단과 싸토리우스코리아바이오텍 유한회사는 ‘바이오헬스케어 직무체험 프로그램’ 내 과정인 바이오공정특화 과정을 경희대학교 국제캠퍼스에서 7월 1일부터 8월 24일까지 진행했다고 2일 밝혔다.‘바이오헬스케어 직무체험 ...
- 대웅제약 보툴리눔 톡신, 호주 출시…북미·남미·유럽·아시아·오세아니아 5개 대륙 진출
- 안정미 기자 2024.08.20
- 대웅제약 보툴리눔 톡신이 글로벌 톡신 시장에서 영향력을 확대해 가고 있다.대웅제약이 글로벌 보툴리눔 톡신 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통해 자사 보툴리눔 톡신 제제를 호주에 정식 출시했다고 19일 밝혔다. 호주 제품명은 ‘누 ...
- LG화학, 영아용 6가 백신 임상 2상 본격화…혼합백신 국산화 프로젝트 박차
- 안정미 기자 2024.08.14
- LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 국산화 추진에 박차를 가한다.LG화학은 ‘정제 백일해(acellular Pertussis, aP)’ 기반 6가 혼합백신 ‘LR20062’의 임상 2상을 해외에서 실시하며, 본격적인 ...
- LG화학, 재활용 플라스틱에 친환경 난연 소재 개발
- 송하훈 기자 2024.08.12
- LG화학이 불에 잘 타지 않는 친환경 난연 소재를 개발했다.LG화학은 12일 재활용 플라스틱으로 만든 PFAS-Free 난연 PC/ABS* 소재가 미국 인증 표준 난연성 테스트인 UL94에서 V-0 등급 인증을 받았다고 밝혔다.* P ...
- GC녹십자-노벨파마, 산필리포증후군 치료제 일본 1상 임상시험계획서 승인
- 안정미 기자 2024.08.12
- GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 ...
- 팍스젠바이오, 중소벤처기업부 주관 '중소기업기술혁신개발사업' 선정
- 안정미 기자 2024.08.08
- 분자진단 전문기업 팍스젠바이오는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘중소기업기술혁신개발사업’에 선정됐다고 8일 밝혔다.중소기업기술혁신개발사업은 중소기업기술개발사업 중 시장확대형 사업으로, 중소기업이 기술개발을 통해 스케일업할 수 있도록 혁신역 ...
- 대웅제약, 중남미 3개국에 '펙수클루' 동시 출시… 중남미 시장 공략 본격화
- 송하훈 기자 2024.08.06
- 대웅제약이 개발한 34호 국산신약 ‘펙수클루’의 중남미 시장 공략이 본격화됐다.대웅제약은 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국에 위식도역류질환 치료제 펙수클루를 동시 출시했다고 6일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQV ...
- 크립토랩-서울아산병원 연구진 공동연구 성과…'지미르 메디컬 인포매틱스' 게재
- 안정미 기자 2024.08.05
- 크립토랩이 서울아산병원 연구진과 공동 수행한 ‘동형암호 기반 프라이버시 보호 다기관 예측 모델 실증’ 연구가 의료 정보학 분야의 권위지 ‘지미르 메디컬 인포매틱스(JMIR Medical Informatics, JMIR MI)’ 저널에 ...
- 시노펙스, 국내 최초 중환자용 인공신장기 식약처 품목허가
- 송하훈 기자 2024.08.02
- 시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다.시노펙스는 2020년 ‘혈액투석 필터 국산화 및 관련 ...
- GC녹십자-한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 FDA 임상 1/2상 IND 신청
- 안정미 기자 2024.08.01
- GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자 ...
- 대웅제약, 글로벌 첫 '폐섬유증 신약' 임상 2상에서 안전성 검증 받아
- 안정미 기자 2024.07.29
- 대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증 받아 상용화에 한 걸음 더 다가섰다고 29일 밝혔다.베르시포로신은 3월 개최 ...
- 동아ST, 알츠하이머 국제 학회 AAIC에서 타우 표적 치매치료제 비임상 연구 결과 발표
- 안정미 기자 2024.07.27
- 동아에스티는 28일부터 8월 1일까지(현지시각) 미국 펜실베니아주 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 국제 학회(Alzheimer’s Association International Conference, 이하 AAIC)에서 타우 표적 치 ...
- 건국대 박기수 교수팀, 1시간 내 병원체 검출하는 새로운 진단 기술 개발
- 정민수 기자 2024.07.25
- 건국대학교 공과대학 박기수 교수(생물공학과) 연구팀이 다양한 병원체를 1시간 이내에 고감도로 검출할 수 있는 ‘split T7 switch’ 기반의 신규 진단 기술을 개발했다고 24일 밝혔다.‘split T7 switch’는 병원체의 ...
- 동구바이오제약 '구세정' 출시하며 비뇨의학과 사업부문 성장 가속화
- 송하훈 기자 2024.07.24
- 동구바이오제약은 30일에 발기부전치료제 성분인 실데나필 50mg 과 조루 치료제 성분인 클로미프라민 15mg 두 가지 성분의 복합제인 ‘구세정’을 출시한다고 24일 밝혔다. 해당 제품은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792 ...
- SML바이오팜, 중증열성혈소판감소증후군 mRNA 기반 항체 치료제 개발 가속화
- 안정미 기자 2024.07.19
- mRNA 기반 백신 및 치료제 개발 기업인 SML바이오팜은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)에 대한 효과적인 중화항체 서열의 사용 권리를 확보해 치료제 개발에 본격적으로 나선다. SML바이오팜은 그동안 질병관리청 국립보건연구원으로부터 ...
- 대웅제약, 한국건강관리협회와 '모비케어' 공급 계약 체결…AI 심전도 검사 솔루션 확대
- 송하훈 기자 2024.07.17
- 대웅제약이 건강검진 분야에서 AI(인공지능) 심전도 검사 솔루션 확대에 박차를 가한다.대웅제약은 한국건강관리협회와 웨어러블 심전도 패치 ‘모비케어’ 공급계약을 체결하고, 건협 17개 건강검진센터에 AI 심전도 검사 솔루션을 제공한다고 ...
- LG생활건강 '피부톤에 영향을 주는 원인 유전자' 규명 국제학술지 게재
- 안정미 기자 2024.07.16
- LG생활건강이 동아시아인 5만7000여 명의 피부 유전체를 활용해 피부톤에 가장 중요한 영향을 미치는 원인 유전자를 규명한 연구가 국제 학술지 ‘네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)’에 게재됐다.LG생활건강 ...
- 대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 높은 규제 넘고 허가 획득
- 안정미 기자 2024.07.15
- 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다.대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛 ...
- 솔메딕스, 광 가이드 약물 주입 의료기기 '라이트인' 미국 FDA 510k 승인 획득
- 송하훈 기자 2024.07.12
- 의료기기 오픈 이노베이션 전문 기업 ‘솔메딕스’는 자사 성대주입술 용 의료기기 ‘라이트인(Lightin)’이 10일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 밝혔다.라이트인은 광 가이드 기술을 기반으로 ...
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