바이오·제약

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대웅제약, 펙수클루 한·중 임상 3상 통합 분석…PPI보다 증상완화율 71% 높아
정민수 기자 2024.10.17
대웅제약이 위식도역류질환 치료 신약 펙수클루의 우수성을 통계적으로 입증한 연구 결과가 유럽 소화기 전문의들의 이목을 끌었다.대웅제약은 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 분석한 결과 대웅제약의 ‘펙수클루’가 대조군 에 ...

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건일제약, 소아 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 적응증 확대 돌입
안정미 기자 2024.10.16
건일제약은 지난 9월 발매된 소아용 불면증 치료제 ‘슬리나이토(Slenyto®) 미니서방정’이 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권 ...

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건국대 연구팀, 저분자 유기반도체와 절연체 블렌드에서 분자 구조에 따른 최적 용액공정 조건 규명
송하훈 기자 2024.10.16
건국대학교 이위형 교수(화학공학부, 교신저자)팀, 이훈경 교수(물리학과, 교신저자)팀, 노스웨스턴대 이정훈 박사(재료공학과, 제1저자)가 저분자 유기반도체와 폴리머 블렌드 시스템에서 분자 구조에 따른 최적의 용액공정 조건이 존재함을 ...

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에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득
안정미 기자 2024.10.15
에스티젠바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS (Drug Substance, 원료의약품)와 PFS (Pre ...

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대웅제약 엔블로, 에콰도르서 품목허가 획득…글로벌 공략 시작
송하훈 기자 2024.10.14
대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 글로벌 공략이 시작됐다.대웅제약은 당뇨병 국산 신약 ‘엔블로(성분명: 이나보글리플로진)’가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 9월 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. ...

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동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'…미국 FDA 품목허가 획득
안정미 기자 2024.10.12
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝 ...

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동국씨엠, 세계 최초 친환경 컬러강판 보호필름 'DK-BDF' 개발
안정미 기자 2024.10.11
동국제강그룹 냉연도금·컬러 전문 회사 동국씨엠이 자연 상태에서 무해 물질로 분해되는 친환경 컬러강판 보호필름 ‘DK-BDF (Dongkuk-Biodegradable Film)’을 세계 최초로 개발했다.동국씨엠은 ‘DK컬러 비전 203 ...

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닥터프레소, 우울증 조기 진단 관련 연구 국제 학술지 게재
안정미 기자 2024.10.08
닥터프레소는 사용자가 작성한 일기 텍스트 데이터를 활용해 우울증을 감지하는 새로운 AI 기술을 개발했다고 밝혔다.이번 연구는 전 세계적으로 증가하는 우울증의 조기 진단과 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 제시하고 있다. 해당 연구는 ...

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압타머사이언스, 미국 혈액학회 연례학술대회에서 항암제 연구성과 밝혀
정민수 기자 2024.10.07
압타머 신약 개발기업 압타머사이언스가 혈액암을 대상으로 ApDC® (압타머-약물 접합체) 기술력을 보여주는 연구 데이터를 확보했다고 밝혔다.현재 혈액암 치료제로 다케다와 화이자가 공동 개발한 ADC (항체-약물 접합체)인 애드세트리스 ...

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동아ST, 2024년 1분기 실적 발표…ETC 부문, 해외사업 부문 매출 증가
장형익 기자 2024.10.02
동아에스티 2024년 1분기 실적은 ETC 부문, 해외사업 부문이 성장하며 매출이 증가, 영업이익은 R&D 비용 증가로 감소했다.매출액은 전년 동기 대비 3.7% 증가한 1401억원(2023년 1분기 1351억원), 영업이익은 ...

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대웅제약 나보타, 말레이시아 출시…동남아시아 시장서 '고품질 승부'
안정미 기자 2024.10.01
글로벌 시장서 ‘고품질’의 명성을 얻으며 메이저 톡신으로 성장한 대웅제약 나보타가 말레이시아 시장에 전격 진출한다.대웅제약은 보툴리눔 톡신 제품 '나보타(NABOTA)’를 말레이시아에 공식 출시했다고 30일 밝혔다. 출시 용량은 10 ...

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대한 줄기세포 치료학회 추계학술대회…줄기세포 치료의 정착에 기여하며 성료
정민수 기자 2024.09.30
'2024 대한 줄기세포 치료학회 추계학술대회'가 지난 22일, aT 센터 창조룸에서 성황리에 마무리되며, 국내 의료계에서 줄기세포 치료의 발전 가능성에 대한 관심을 한층 더 높였다. 이번 학회는 재생의학 분야에서 줄기세포 치료가 임 ...

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삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청 GMP인증 완료
안정미 기자 2024.09.26
삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다.이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공 ...

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서울대-하버드 공동 연구팀, 치주 조직 재생을 위한 3D 프린팅 나노복합 하이드로겔 플랫폼 개발
안정미 기자 2024.09.26
서울대학교는 하버드 대학교와 공동 연구해 치주 조직 재생을 위한 플랫폼 ‘3D 프린팅 나노복합 하이드로겔 막’을 개발했다고 25일 밝혔다.서울대-하버드 공동 연구팀은 논문 ‘Hierarchical Chitin Nanocrystal-B ...

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GC녹십자 지씨플루, 2년 연속 태국 정부 독감백신 입찰 전량 수주
안정미 기자 2024.09.24
GC녹십자는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 정부 산하 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)로부터 태국 국가 접종 사업을 위한 입찰에서 2년 연속 입찰 물량 전 ...

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GC녹십자, 혈우병 환자 개인맞춤형 소프트웨어 '왑스-헤모' 업그레이드 출시
안정미 기자 2024.09.21
GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 ‘WAPPS-HEMO(왑스-헤모)’의 업그레이드 버전을 출시했다고 20일 밝혔다.‘WAPPS-HEMO’는 GC녹십자의 혈우병 치료제 ‘그린진에프’와 ‘그린모노’를 처방하는 의료진이 ...

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대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진…국책 과제 주관사로 선정
안정미 기자 2024.09.20
대웅은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’의 총 주관사 및 세부 주관사로 선정됐다고 19일 밝혔다. 최근 국 ...

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건일제약, 소아용 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정 정식 출시
송하훈 기자 2024.09.19
건일제약이 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg (멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg을 정식 출시했다고 밝혔다.슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 ...

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간암, 아시아 발병률 70% 이상…압타머사이언스의 간암 치료제 중국 특허등록 결정
안정미 기자 2024.09.12
압타머사이언스는 글리피칸-3(Glypican-3, GPC3) 발현 간암 세포에 특이적으로 약물을 전달해 항암효과를 나타내는 치료 물질에 대해 중국특허청으로부터 특허등록이 결정됐다고 12일 밝혔다. 해당 특허는 미국·유럽·일본에도 출원 ...

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대웅제약, 서울대 화학부 이연 교수 연구팀과 내성 극복 '원샷' 독감 치료제 개발
안정미 기자 2024.09.11
대웅제약은 서울대학교 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 새로운 독감 치료제 개발에 착수한다고 11일 밝혔다.연구명으로 ‘구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발’로 보건복지부의 감염병 예방·치료 기술개발사업 신규지원 ...

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