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웰스바이오, 코로나와 독감 동시 진단키트 국내허가 완료: 안정미 기자 2023.12.13; 글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo’의 식품의약품안전처 국 ...

대웅제약, 미국 항암제 시장 진출…글로벌 제약사 자이더스와 최소 1200억원대 계약: 송하훈 기자 2023.12.11; 대웅제약이 글로벌 제약사 자이더스와 함께 미국 항암제 시장 진출한다.대웅제약은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 자이더스)와 항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot ...

GC녹십자, 인도네시아에서 혈액제제 플랜트 착공식: 송하훈 기자 2023.12.06; GC녹십자는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 자사가 추진하고 있는 혈액제제 플랜트 착공식에 참석했다고 6일 밝혔다..6월 GC녹십자가 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 ...

시노펙스, 국내 최초 혈액투석기 국제인증 획득…수출 기반 확보: 안정미 기자 2023.12.01; 국내에서 유일하게 혈액투석기 국산화를 진행하고 있는 시노펙스가 혈액투석기 제품으로는 국내 최초로 국제인증인 ISO13485 인증을 받았다.시노펙스는 1일 ‘시노펙스 방교사업장’이 혈액투석을 위한 혈액투석기의 설계, 개발, 제조, 유통 ...

GC녹십자, 전남 화순 백신 공장에 mRNA 생산시설 구축: 송하훈 기자 2023.11.30; GC녹십자는 전라남도 화순에 위치한 자사의 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다.준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 ...

대웅제약, 엔블로·제미글로 두 알 효과를 한 알로…복합제 개발: 안정미 기자 2023.11.29; 대웅제약이 당을 배출하고 분해하는 두 기전을 함께 가진 ‘1+1 당뇨병 치료 복합제’ 개발에 나선다.대웅제약은 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다.이번 임상 1상은 생동성 시 ...

동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인: 안정미 기자 2023.11.27; 동아에스티는 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 ...

GC녹십자, 독감백신 '지씨플루'…태국에 1000만불 규모 물량 수주: 정민수 기자 2023.11.24; GC녹십자는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)의 2024년 입찰에서 약 1000만불 규모의 물량을 수주받았다고 23일 밝혔다 ...

SK㈜ C&C '뇌질환 의료 AI 토털서비스'로 국내외 시장 공략 확대: 안정미 기자 2023.11.23; SK㈜ C&C가 뇌질환 의료 AI 토털 서비스를 통해 국내외 시장 공략 확대에 나선다.SK㈜ C&C는 23일 뇌질환 영상 AI 솔루션 전문기업 뉴로핏과 ‘뇌질환 AI 확장을 위한 전략적 업무 협약’을 체결했다고 밝혔다. ...

한화솔루션, 국제 친환경 인증 ISCC PLUS 제품군 확대: 장형익 기자 2023.11.20; 한화솔루션이 기초 소재 제품군에 대한 국제 친환경인증 ISCC PLUS를 획득하며 수출경쟁력 강화에 나섰다. 미국, 유럽연합(EU) 등 주요국의 저탄소 정책에 대응해 주력 제품의 친환경인증 확보에 속도를 내겠다는 것이다.한화솔루션은 ...

팍스젠바이오, 인도 AB사와 결핵 분자진단키트 공급계약…인도 시장 진출 본격화: 안정미 기자 2023.11.15; 팍스젠바이오는 인도 체외진단전문기업 AB사와 결핵 조기진단 제품과 MPCR-ULFA 관련 제품에 대한 독점적 공급계약을 체결하고 인도 시장 내 결핵진단사업을 본격적으로 추진한다고 15일 밝혔다.AB사는 체외진단 분야에서 45년의 경험 ...

대웅제약 나보타, 올해 3분기 누적 매출 1133억원…글로벌 매출 935억원: 안정미 기자 2023.11.14; 대웅제약은 14일, 올해 3분기까지 나보타의 누적 매출 1133억원 가운데 해외 매출이 935억원(83%)으로 집계됐다고 밝혔다. 국내 톡신 제제 중 압도적 ‘수출 1위’란 사실도 함께 확인했다.대웅제약 톡신 제제 나보타의 글로벌 매 ...

대웅제약 '보툴리눔 톡신', 고용량 임상에서 6개월 장기 지속 효과 입증: 안정미 기자 2023.11.10; 보툴리눔 톡신 제제 사업의 미국-유럽 내 파트너사 에볼루스가 고용량 톡신에 대한 임상 2상 최종 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 에볼루스는 임상 2상을 통해 고용량 40유닛 주보(‘나보타’의 미국 제품명)의 6개월 장기 지속 효과를 ...

대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로'의 급속 확장…6개월 만에 후속 2제 복합제 '엔블로멧' 출시: 안정미 기자 2023.11.08; 대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열로는 국내 첫 당뇨병 신약인 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 2제 복합제 ‘엔블로멧’의 출시는 국산 36호 ...

대웅제약, 9월까지 매출 역대 최대…영업이익 1000억원 넘겨: 안정미 기자 2023.10.27; 대웅제약은 2023년 3분기 누계 매출 9024억원(별도기준), 영업이익 1013억원, 영업이익률 11.2%로 역대 최고 실적을 달성했다고 27일 발표했다. 지난해의 경우 1~3분기 매출은 8674억원, 영업이익 907억원이었다.대웅 ...

GC셀, 미국 백악관 주도 암 정복 프로젝트…캔서문샷 합류: 송하훈 기자 2023.10.25; GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여해 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 ...

입셀 '인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보' 국가 과제 선정: 안정미 기자 2023.10.20; 국내 대표 유도만능줄기세포 기업 입셀(YiPSCELL)은 ‘2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업’의 ‘인체 세포기반 인공혈액(적혈구) 생산기술 확보’ 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.기존의 혈액 ...

대웅제약, 국산 신약 '펙수클루·엔블로' 앞세워 CPHI 2023 참가: 송하훈 기자 2023.10.19; 신약개발 명가 대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다.대웅제약은 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI) ...

대웅제약, '펙수클루'…중미 1위 시장 멕시코서 품목허가 획득: 안정미 기자 2023.10.18; 대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다.대웅제약은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 ...

GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…호주·한국 다국가 임상 추진: 안정미 기자 2023.10.18; GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해 ...

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