바이오·제약

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GC셀, 미국 백악관 주도 암 정복 프로젝트…캔서문샷 합류
송하훈 기자 2023.10.25
GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여해 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 ...

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입셀 '인체 세포기반 인공혈액 생산기술 확보' 국가 과제 선정
안정미 기자 2023.10.20
국내 대표 유도만능줄기세포 기업 입셀(YiPSCELL)은 ‘2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업’의 ‘인체 세포기반 인공혈액(적혈구) 생산기술 확보’ 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.기존의 혈액 ...

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대웅제약, 국산 신약 '펙수클루·엔블로' 앞세워 CPHI 2023 참가
송하훈 기자 2023.10.19
신약개발 명가 대웅제약이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장 확대에 나선다.대웅제약은 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI) ...

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대웅제약, '펙수클루'…중미 1위 시장 멕시코서 품목허가 획득
안정미 기자 2023.10.18
대웅제약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가 획득에 성공하며 글로벌 위식도역류질환 치료 패러다임을 바꿔나가고 있다.대웅제약은 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 ...

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GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…호주·한국 다국가 임상 추진
안정미 기자 2023.10.18
GC셀은 고형암 타깃의 동종 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.‘AB-201’은 제대혈 유래 NK(자연살해 ...

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GC셀, 아이큐비아와 CAR-NK 세포치료제·다국가 임상시험 위해 계약 체결
안정미 기자 2023.10.06
GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK 세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 세계 최대 규모의 헬스케어 서비스 제공기업인 아이큐비아와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으 ...

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대웅제약 '나보타' 올 상반기 매출 역대 최대…국내 톡신 기업 중 1위
안정미 기자 2023.09.27
대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올 상반기 매출이 753억원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 국내 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다. 대웅제약은 2023년 한 해 전체 나보타 매출도 역대 최고 ...

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한국표준협회, 지촨약업과 '중국 바이오시장 진출 전략' 세미나 개최
안정미 기자 2023.09.21
한국표준협회는 12일 서울 강남구 스타트업얼라이언스에서 중국 바이오상장사 지촨약업(济川药业, JUMPCAN)을 초청해 중국 바이오시장 진출 전략을 주제로 ‘Go to Global 3회차 중국 진출 세미나’를 개최했다고 21일 밝혔다. ...

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팍스젠바이오, 결핵 감염 분자진단 키트 수출 허가 획득
안정미 기자 2023.09.20
팍스젠바이오가 식품의약품안전처에서 결핵균 및 비결핵 항산균 감별 분자진단 키트인 ‘PaxViewⓇ TB/NTM-ID MPCR-ULFA Kit’에 대해 고위험성감염체유전자검사시약 3등급으로 수출 허가(체외 제허 23-903호)를 받았다 ...

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아이진, 코로나19 예방 백신 EG-COVID 국내 임상 1상 완료
안정미 기자 2023.09.12
mRNA 백신 개발 기업의 선도주자인 아이진이 자체 기술로 개발한 코로나19 mRNA백신 ‘EG-COVID’의 국내 임상 1상 시험 결과 보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령함으로써 임상 1상의 전 과정이 ...

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대웅제약 국내 1위 톡신 나보타, 말레이시아 진출…20억 무슬림 시장 공략
안정미 기자 2023.09.01
국내 보툴리눔 톡신 1위 대웅제약 나보타가 20억 무슬림 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다.대웅제약은 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청(National Pharmaceutica ...

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대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로'…사우디아라비아 품목허가신청
안정미 기자 2023.08.25
대웅제약 당뇨병 신약 엔블로가 중동에 진출한다.대웅제약은 사우디아라비아 식약청에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 품목허가신청서를 제출했다고 25일 밝 ...

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큐라티스, 美 PAI 라이프사이언스와 주혈흡충증 백신 라이선스인 계약 체결
안정미 기자 2023.08.10
큐라티스가 미국의 바이오 전문 연구 개발업체 피에이아이 라이프사이언스(이하 피에이아이)와 주혈흡충증 백신 ‘QTP105’에 대한 라이선스 계약을 체결했다rh 10일 밝혔다.이번 라이선스 계약으로 피에이아이는 큐라티스에 주혈흡충증 백신 ...

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대웅제약, '우수기업연구소' 2회 연속 선정되며 R&D 역량 대외 입증
송하훈 기자 2023.08.09
최근 2년 연속 신약 개발에 성공한 대웅제약의 R&D 역량이 정부를 통해 다시 한번 입증됐다.대웅제약은 자사의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부가 주최하는 ‘2023년 상반기 우수기업연구소’에 선정됐다고 9일 밝혔다.우수기업연 ...

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대웅제약, '펙수클루·엔블로·나보타' 3대 혁신으로 2분기 역대급 실적
안정미 기자 2023.07.27
대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다. 주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대된다.대웅제약이 27 ...

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대웅바이오, 산업부 주관 '월드클래스 플러스' 사업에 선정
송하훈 기자 2023.07.24
대웅바이오가 정부 지원에 힘입어 기술 혁신 및 해외 수출 사업에 속도를 낸다.대웅제약과 함께 대웅그룹을 견인하고 있는 대웅바이오는는 20일 산업통상자원부(산업부)가 주관하는 ‘월드클래스 플러스’ 사업에 선정됐다고 24일 밝혔다.월드클 ...

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동아제약, 글로벌 BCAA 브랜드 엑스텐드 국내 공식 론칭
안정미 기자 2023.07.21
동아제약이 스포츠 뉴트리션 전문 회사인 뉴트라볼트와 손을 잡고 국내에 엑스텐드(XTEND)를 공식 출시한다고 21일 밝혔다.엑스텐드는 세계적으로 연간 18억 그램 이상 팔리는 독보적 BCAA(Branched Chain Amino Ac ...

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백신 조달 입찰에서 담합해 폭리 취한 제약사·도매상…과징금 409억원 부과
안정미 기자 2023.07.20
국가예방접종사업(NIP) 백신 조달 입찰에서 투찰가격 등을 담합해 폭리를 취한 제약사와 의약품 도매상들에 400억원대 과징금이 부과됐다.공정거래위원회는 글로벌 백신 제조사 글락소스미스클라인과 6개 백신총판, 25개 의약품도매상 등 3 ...

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녹십자수의약품, 옵티팜과 VLP 활용한 써코바이러스 백신 기술 제휴
안정미 기자 2023.07.20
녹십자수의약품이 옵티팜과 돼지써코바이러스(Porcine Circovirus, 이하 PCV)와 관련해 백신 기술 제휴를 체결했다고 19일 밝혔다.PCV 감염증은 돼지생식기호흡기증후군, 구제역 등과 함께 돼지에서 주로 발생하는 3대 질병 ...

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GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인 획득
안정미 기자 2023.07.19
GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA·Egyptian Drug Authority)으로부터 의약품 품목 ...

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