- GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 식약처 희귀의약품 지정
- 송하훈 2025.09.07
- GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의 ...
- GC녹십자, 메가존클라우드와 'AI 기반 품질문서 작성 지원' 시스템 구축
- 안정미 2025.09.04
- GC녹십자는 메가존클라우드와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(DTA)의 신뢰 ...
- GC녹십자, 국내 최초 WHO 정기 GMP 현장 실사 서면 대체
- 안정미 2025.09.01
- GC녹십자는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO ...
- GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
- 안정미 2025.08.28
- GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이 ...
- GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 베트남 의약품청 품목 허가 획득
- 안정미 2025.07.17
- 녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 ...
- GC녹십자, 바이오 기업들이 공동 참여하는 '2025 바이오社 안전보건 포럼' 개최
- 안정미 2025.06.27
- GC녹십자는 25일 경기도 용인에 위치한 본사 R&D센터에서 고용노동부 중부지방고용노동청이 주최하고 바이오 기업들이 공동 참여하는 ‘2025 바이오社 안전보건 포럼’을 개최했다고 26일 밝혔다.행사에는 중부지방고용노동청 관계자 ...
- GC녹십자, 말레이시아 혈장분획제제 공급 위한 임가공 계약 체결
- 송하훈 2025.06.03
- GC녹십자가 말레이시아 JAKEL 그룹 산하의 Solid Intellectual SDN BHD(SISB)와 혈장분획제제 공급을 위한 임가공 계약을 맺었다고 2일 밝혔다.JAKEL 그룹은 말레이시아 유수의 민간기업으로 산하에 다양한 사 ...
- GC녹십자, 헌터라제 임상 3상 결과 SCIE급 국제 학술지에 논문 게재
- 안정미 2025.05.28
- GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(이두설파제-베타)’의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘Genetics in Medicine’에 게재됐다고 28일 밝혔다.삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 ...
- GC녹십자, 질병청 2025-2026절기 국내 독감백신 최대 물량 낙찰
- 안정미 2025.05.27
- GC녹십자는 지난 23일 질병관리청의 ‘2025-2026절기 인플루엔자 백신 조달 구매’ 입찰에서 최대 물량인 263만도즈를 낙찰받았다고 26일 밝혔다.GC녹십자는 매년 독감백신을 안정적으로 공급해 국민 보건 향상에 기여해 왔다. 특 ...
- GC녹십자, 미국 자회사 ABO홀딩스의 '칼렉시코 혈장센터' FDA 허가 획득
- 안정미 2025.05.15
- GC녹십자는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코 혈장센터가 FDA 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.GC녹십자는 알리글로를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후, 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 AB ...
- GC녹십자, 미국 학회서 면역학 전문가 및 간호사를 대상 '알리글로' 우수성 알려
- 안정미 2025.05.09
- GC녹십자는 최근 미국에서 면역학 전문가 및 간호사를 대상으로 알리글로(ALYGLO) 관련 학회 발표를 2건 진행했다고 8일 밝혔다.미국 진출에 성공한 유일한 국산 혈액제제 알리글로는 지난 2023년 말 미국 식품의약국(FDA)로부터 ...
- GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 태국 진출 이래 역대 최대 물량 공급 예정
- 안정미 2025.04.24
- GC녹십자가 태국 독감백신 시장에서 역대 최대 물량 입찰 수주에 성공했다.GC녹십자는 자사의 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국 국영 제약사인 GPO(Government Pharmaceutical Organization)와 질병 ...
- GC녹십자, 혈액제제 '알리글로' IR52 장영실상 수상
- 송하훈 2025.04.16
- GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 제106회 ‘IR52 장영실상’을 수상했다고 16일 밝혔다.과학기술정보통신부가 주최하는 ‘IR52 장영실상’은 신기술 제품과 기술혁신 성과가 우수한 연구 조직을 발굴 및 포상해 기업의 ...
- GC녹십자, 성인용 파상풍·디프테리아·백일해 예방 Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인
- 송하훈 2025.03.15
- GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍·디프테리아·백일해 예방 혼합백신(Tdap) 개발 과제인 ‘GC3111B’의 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.이번 임상에서 GC녹십자는 만 ...
- GC녹십자, WORLD 심포지엄에서 희귀질환 치료제 연구 성과 공유
- 안정미 2025.02.10
- GC녹십자가 지난 3~7일 미국 샌디에이고에서 진행된 ‘WORLD Symposium 2025’에서 리소좀 축적 질환(LSD, Lysosomal Storage Disorder) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 10일 밝혔다.‘WOR ...
- GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 국내 희귀의약품 지정
- 송하훈 2025.02.05
- GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’가 희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다.GC녹십자는 ‘헌터라제 ICV’ 치료제로 2017년 러시아, ...
- GC녹십자, 고중성지방혈증 치료제 '페노피브레이트' 빅데이터 연구 결과 국제학술지 게재
- 송하훈 2025.01.06
- GC녹십자는 고중성지방혈증 치료제인 페노피브레이트의 대규모 빅데이터 분석 연구 결과가 내분비 분야의 저명 학술지인 ‘Diabetes, Obesity and Metabolism’ 저널에 최근 게재됐다고 밝혔다.연구를 진행한 강북삼성병원 ...
- GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신 신약 공동개발
- 송하훈 2024.11.19
- GC녹십자(GC Biopharma)는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약(first-in-class) 개발을 목표로 넥스아이(NEX-I)와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협력은 넥스아이의 종양 ...
- GC녹십자, 글로벌 평가기관 MSCI ESG평가 'A등급' 획득
- 송하훈 2024.11.11
- GC녹십자는 공신력 높은 글로벌 평가기관인 모건스탠리캐피털인터네셔널(MSCI)이 실시한 2024년 ESG 평가(환경·사회·지배구조)에서 직전 평가 대비 3단계 상향된 ‘A등급’을 획득했다고 11일 밝혔다.이번 MSCI 보고서에 따르면 ...
- GC녹십자, 미국 산필리포 커뮤니티 콘퍼런스서 혁신 신약 임상 소개
- 안정미 2024.11.01
- GC녹십자는 지난 29~30일 ‘산필리포 커뮤니티 콘퍼런스 어드밴스 2024(ADVANCE 2024, Sanfilippo Community Conference)’에 파트너 스폰서로 참석해 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 ...
![[포토] 여름 끝자락의 마지막 '무더위'…보이는 풍경은 이미 '가을의 초입'](/news/data/20250901/p1065545815293687_621_h2.jpg)
![[포토] 이재명 대통령과 김혜경 여사, 미국 방문 일정을 마친 뒤 귀국길에 올라](/news/data/20250828/p1065540095705972_625_h2.jpg)
![[포토] 李대통령, 취임 72일 국민임명식](/news/data/20250816/p1065543446892385_226_h2.jpg)
- 데일리매거진 서울특별시 서초구 방배중앙로 83, 2F 대표전화 : 02-534-7055 청소년보호관리책임자 : 장형익
- 발행· 편집인 : 윤성희 사업자등록번호 : 108-21-43841 등록번호 : 서울, 아01657 등록일 : 2011-06-09 발행일 : 2011-06-09
- 제보메일 : press@dailymagazine.co.kr
- 본 콘텐츠의 저작권은 데일리매거진 또는 제공처에 있으며 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
- Copyright ⓒ 데일리매거진 All rights reserved. 0.0593
