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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 식약처 희귀의약품 지정
송하훈 2025.09.07
GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의 ...

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삼성전자 2025년형 로봇청소기…과기정통부 IoT 보안 인증 '최고 등급' 획득
안정미 2025.09.03
삼성전자가 2025년형 로봇청소기 신제품으로 과학기술정보통신부와 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 ‘사물인터넷(IoT) 보안 인증’에서 최고 등급인 ‘스탠다드(Standard)’ 등급을 획득했다고 2일 밝혔다.올해 상반기에 출시된 ...

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인공지능 자궁경부암 진단 솔루션 '써비레이 AI' 태국 인허가 획득
송하훈 2025.08.05
의료 인공지능(AI) 전문기업 아이도트는 자사의 자궁경부암 진단 인공지능 솔루션인 ‘써비레이 AI(Cerviray AI)’가 태국 식약처(TFDA)로부터 의료기기 정식 인허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 인허가는 이미 진출한 인도 ...

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원텍 '브이 레이저' 사우디 허가 획득…중동 의료 미용 시장 정조준
안정미 2025.05.27
글로벌 피부미용 의료기기 전문기업 원텍이 27일 사우디아라비아에서 자사 레이저 장비 ‘브이 레이저’에 대한 허가를 획득했다고 밝혔다.원텍은 이번 브이 레이저 허가를 계기로, 사우디에서 이미 인증을 받은 라비앙, 산드로 듀얼 등 제품들 ...

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메드믹스, 광선조사기 '스마트룩스'…브라질 식의약품감시국 인증 획득
안정미 2024.10.24
PBMT(PhotoBioModulation Therapy) 전문회사 메드믹스는 자사의 광선조사기 ‘스마트룩스(SMARTLUX)’가 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.ANVISA는 남미 최대 의료기기 ...

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