- GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 식약처 희귀의약품 지정
- 송하훈 2025.09.07
- GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의 ...
- GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
- 안정미 2025.08.28
- GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이 ...
- '폐의약품 분리배출 제도', 10명 중 9명 인지…절반 이상 '오배출'
- 안정미 2025.07.30
- 환경재단은 지난 5월 9일부터 6월 8일까지 전국 시민 4068명을 대상으로 실시한 ‘폐의약품 분리배출에 관한 인식·행동 설문조사’ 결과를 29일 발표했다.이번 조사는 환경재단과 의약품 운송 분야에서 핵심 역할을 하는 글로벌 물류기업 ...
- 대웅 '디지털트윈'으로 바이오의약품 생산 혁신…산업통상자원부 국책 과제 선정
- 안정미 2025.07.29
- 대웅은 산업통상자원부가 주관하는 ‘2025년도 제1차 바이오헬스분야 연구개발 사업’의 국책 과제로 ‘디지털트윈 기반 바이오의약품 차세대 제조공정 기술개발’ 과제가 최종 선정됐다고 28일 밝혔다.최근 바이오의약품 생산 공정은 점점 더 ...
- GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 베트남 의약품청 품목 허가 획득
- 안정미 2025.07.17
- 녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 ...
- 대웅제약, 골 재생 유도 단백질 ‘BMP-2’ 식약처 원료의약품 허가 획득
- 안정미 2025.07.01
- 최근 우리나라는 고령화가 빠르게 진행되면서 척추 질환, 골절 등 근골격계 질환은 지속적으로 증가하고 있다. 특히 대표적인 퇴행성 질환인 디스크 손상, 척추관 협착증 및 골절로 인한 골 결손 등은 단순 약물 치료만으로는 호전이 어려워, ...
- 식약처, 식중독균 검출된 풀무원 빵류 2종…판매 중단, 회수 조치
- 정민수 2025.06.06
- 식품의약품안전처는 식품제조·가공업체 (유)마더구스가 제조하고 풀무원 계열 (주)푸드머스가 유통·판매한 '고칼슘 딸기크림 롤케이크'와 '고칼슘 우리밀 초코바나나빵'에서 식중독균인 살모넬라균이 검출돼 이를 판매 중단하고 회수한다고 5일 ...
- 녹십자수의약품, 태국 '2025 VIV Asia'서 글로벌 네트워크 확대의 기반 다져 (영상)
- 송하훈 2025.03.23
- 녹십자수의약품은 지난 3월 12일부터 14일까지 태국 방콕에서 열린 아시아 최대 축산업 박람회 ‘VIV Asia 2025’에 참가해 성황리에 행사를 마쳤다고 밝혔다.이번 전시에서 녹십자수의약품은 글로벌 시장 확대를 목표로 자사의 주요 ...
- GC녹십자, 성인용 파상풍·디프테리아·백일해 예방 Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인
- 송하훈 2025.03.15
- GC녹십자는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍·디프테리아·백일해 예방 혼합백신(Tdap) 개발 과제인 ‘GC3111B’의 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.이번 임상에서 GC녹십자는 만 ...
- 녹십자수의약품, 아시아 축산 박람회 '2025 VIV Asia' 참가…글로벌 시장 확대
- 안정미 2025.03.11
- 녹십자수의약품은 12일부터 14일까지 태국 방콕에서 열리는 아시아 최대 축산업 박람회 ‘VIV Asia 2025’에 참가해 글로벌 시장 확대에 박차를 가할 예정이다.VIV Asia 2025는 축산 산업 전반을 아우르는 글로벌 무역 박 ...
- GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV' 국내 희귀의약품 지정
- 송하훈 2025.02.05
- GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’가 희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다.GC녹십자는 ‘헌터라제 ICV’ 치료제로 2017년 러시아, ...
- 삼성바이오로직스, 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약 체결
- 송하훈 2025.01.14
- 삼성바이오로직스가 새해 시작과 함께 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다.삼성바이오로직스는 14일 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 2조747억원(14억1011만달러) 규모의 초대형 위탁 ...
- [데일리-경제만평] 매일우유 200㎖ 일부 제품에 세척수 혼입…식약처, 영업정지 1개월
- 장형익 2024.12.20
- 매일유업 오리지널 멸균우유 200㎖ 일부 제품에 세척수가 혼입된 것으로 추정된다는 식품의약품안전처 조사 결과가 나왔다.17일 식약처는 광주광역시와 매일유업 광주공장에 대한 현장 조사를 진행, 제품 수거·검사와 해썹(HACCP) 불시 ...
- 녹십자수의약품, 독일 유로티어 2024 참가…글로벌 시장 공략에 나서
- 송하훈 2024.11.09
- 녹십자수의약품이 12일부터 15일까지 독일 하노버에서 개최되는 유럽 최대 축산 박람회 ‘EuroTier 2024’에 참가해 본격적인 글로벌 시장 공략에 나선다.EuroTier는 전 세계 축산업계에서 가장 영향력 있는 박람회 중 하나로 ...
- 메드믹스, 광선조사기 '스마트룩스'…브라질 식의약품감시국 인증 획득
- 안정미 2024.10.24
- PBMT(PhotoBioModulation Therapy) 전문회사 메드믹스는 자사의 광선조사기 ‘스마트룩스(SMARTLUX)’가 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.ANVISA는 남미 최대 의료기기 ...
- 건일제약, 소아 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 적응증 확대 돌입
- 안정미 2024.10.16
- 건일제약은 지난 9월 발매된 소아용 불면증 치료제 ‘슬리나이토(Slenyto®) 미니서방정’이 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 신경유전학적장애(NGD)를 가진 아동의 불면증 치료를 포함한 기존 적응증 확대 권 ...
- 대웅제약 나보타, 말레이시아 출시…동남아시아 시장서 '고품질 승부'
- 안정미 2024.10.01
- 글로벌 시장서 ‘고품질’의 명성을 얻으며 메이저 톡신으로 성장한 대웅제약 나보타가 말레이시아 시장에 전격 진출한다.대웅제약은 보툴리눔 톡신 제품 '나보타(NABOTA)’를 말레이시아에 공식 출시했다고 30일 밝혔다. 출시 용량은 10 ...
- 삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청 GMP인증 완료
- 안정미 2024.09.26
- 삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다.이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공 ...
- 최근 5년간, 품질검사 위반 등 화장품 업체 1,463개소 적발
- 이정우 2024.09.24
- 국회 보건복지위원회 더불어민주당 소병훈 의원(경기광주시갑)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면, 최근 5년간 화장품법을 위반해 행정처분된 업체가 총 1,463개소인 것으로 확인됐다.연도별로는 2020년 302개소, 2021 ...
- 대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진…국책 과제 주관사로 선정
- 안정미 2024.09.20
- 대웅은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 ‘2024년 소재부품기술개발 사업’의 총 주관사 및 세부 주관사로 선정됐다고 19일 밝혔다. 최근 국 ...
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