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Search: 68건

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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 식약처 희귀의약품 지정
송하훈 2025.09.07
GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의 ...

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GC녹십자, 메가존클라우드와 'AI 기반 품질문서 작성 지원' 시스템 구축
안정미 2025.09.04
GC녹십자는 메가존클라우드와 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서(APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(DTA)의 신뢰 ...

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이노케어플러스, 중소벤처기업부 '혁신성장유형 벤처기업 인증' 획득
정민수 2025.09.03
디지털 헬스케어 스타트업 이노케어플러스는 중소벤처기업부로부터 ‘혁신성장유형 벤처기업 인증’을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증은 회사의 기술력과 성장 잠재력을 정부가 공식 인정한 것으로, 향후 투자 유치와 R&D 확대에 긍정 ...

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삼성전자 2025년형 로봇청소기…과기정통부 IoT 보안 인증 '최고 등급' 획득
안정미 2025.09.03
삼성전자가 2025년형 로봇청소기 신제품으로 과학기술정보통신부와 한국인터넷진흥원(KISA)이 주관하는 ‘사물인터넷(IoT) 보안 인증’에서 최고 등급인 ‘스탠다드(Standard)’ 등급을 획득했다고 2일 밝혔다.올해 상반기에 출시된 ...

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GC녹십자, 국내 최초 WHO 정기 GMP 현장 실사 서면 대체
안정미 2025.09.01
GC녹십자는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO ...

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GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청
안정미 2025.08.28
GC녹십자는 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)를 태국 식품의약품청(FDA Thailand)에 제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이 ...

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KRISO, 2025년 상반기 해양수산 신기술 3건 인증…총 8건 중 3건 선정
송하훈 2025.08.26
선박해양플랜트연구소(KRISO)는 2025년 상반기 해양수산 신기술(NET, New Excellent Technology) 인증에서 연구소가 주도적으로 개발한 기술 3건이 선정됐다고 25일 밝혔다.해양수산 신기술 인증은 해양수산 분야 ...

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동원홈푸드, 조미식품 생산공장 할랄 인증 획득… K-소스 세계화 앞장
송하훈 2025.08.25
동원홈푸드가 조미식품 생산공장에 할랄(Halal) 인증을 획득하고 K-소스 세계화에 나섰다.동원홈푸드는 조미식품을 제조하는 아산 사업장에 할랄 전용 분말 생산 라인을 구축하고, 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 ...

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KRISO, '2025년 UST-KRISO 학술제' 성료…미래 해양 인재 양성·기술적 인사이트 공유
송하훈 2025.08.23
선박해양플랜트연구소(KRISO)는 21일과 22일 양일간 대전 본소에서 ‘2025년 UST-KRISO 학술제’를 개최했다고 밝혔다. 이번 학술제에는 UST-KRISO 스쿨 재학생, 교수진, 동문 등이 참여해 해양공학 분야의 최신 연구 ...

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KRISO, 기어 없는 전기추진 상반회전 파워트레인 개발로 선박 추진효율 혁신에 나서
정민수 2025.08.08
선박해양플랜트연구소(KRISO)는 HD현대일렉트릭, HD한국조선해양 등과 함께 산업통상자원부가 주관하고, 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 관리하는 ‘상반회전 추진시스템 기반의 중대형 선박 전기추진시스템 개발’ 사업을 본격 착수했다고 ...

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항공안전기술원, '제1차 UAM 안전·인증 기술 연속 세미나' 개최
송하훈 2025.08.02
항공안전기술원은 미래 도심항공교통(UAM)의 안전하고 신뢰성 있는 운용환경을 조성하고, 글로벌 경쟁력을 갖춘 인증체계 마련을 목표로 지난달 31일 국립항공박물관 대강당에서 ‘제1차 UAM 안전·인증 기술 세미나’를 개최했다고 1일 밝 ...

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삼성전자, TV·모니터 전 제품에 EU RED 인증 획득…글로벌 보안 경쟁력 강화
송하훈 2025.07.28
삼성전자가 유럽연합(EU) 무선기기 지침(RED) 사이버 보안 인증을 획득하며 글로벌 보안 경쟁력을 강화했다.삼성전자는 독일 시험·인증 전문 기관인 TÜV SÜD로부터 유럽에 수출되는 2025년형 TV, 모니터 전 제품군에서 RED ...

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두산에너빌리티, 국내 최초 10MW 해상풍력…국제 인증기관 UL 형식 인증 취득
정민수 2025.07.24
두산에너빌리티는 자사가 개발한 10MW 해상풍력발전기(모델명 DS205-10MW)가 국제 인증기관 UL(Underwriters Laboratories)로부터 형식 인증(Type Certification)을 취득했다고 23일 밝혔다. ...

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GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 베트남 의약품청 품목 허가 획득
안정미 2025.07.17
녹십자는 최근 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’가 베트남 의약품청(DAV)으로부터 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후, WHO PQ(Pre-qualification)를 획득했으며 현재 ...

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동아쏘시오홀딩스, 준법경영시스템 ISO 37301 사후 심사 통과
안정미 2025.07.16
동아쏘시오홀딩스는 준법경영시스템 ISO 37301 인증 유지를 위한 사후 심사를 통과했다고 16일 밝혔다.ISO 37301은 국제표준화기구(ISO)가 준법경영 정책과 리스크 관리 체계가 글로벌 수준에 부합한지 평가하기 위해 2021년 ...

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스토리 재단, 블록체인 IP 등록 과정에 ‘월드 ID’ 인간 신원 인증 플랫폼 통합
안정미 2025.07.10
IP 블록체인 생태계를 선도하는 스토리 재단이 블록체인상에 IP를 등록하고 라이선싱하는 과정에서 사람의 소유권 검증을 강화하기 위해 신원 인증 및 금융 네트워크 ‘월드’와 전략적 파트너십을 체결했다.스토리는 콘텐츠와 IP가 무분별하게 ...

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안랩, 환경경영시스템 국제표준 ISO 14001 재인증 취득
송하훈 2025.07.08
안랩이 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001 인증 갱신 심사를 통과해 한국경영인증원(KMR)으로부터 재인증을 취득했다.ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 정한 환경경영시스템 국제표준으로, 환경에 미치는 부정적 영향을 줄 ...

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잎스코스메틱, 동유럽 시장 공략 본격화…글로벌 유통망 확대 가속
안정미 2025.07.04
스킨케어 전문기업 잎스코스메틱이 글로벌 유통망 확장에 속도를 내며 동유럽 시장 진출에 박차를 가한다.잎스코스메틱은 최근 루마니아의 MASS GLOBAL사와 독점 계약을 체결하며, 체코 및 슬로바키아를 포함한 동유럽 시장 확대에 본격적 ...

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GC녹십자, 바이오 기업들이 공동 참여하는 '2025 바이오社 안전보건 포럼' 개최
안정미 2025.06.27
GC녹십자는 25일 경기도 용인에 위치한 본사 R&D센터에서 고용노동부 중부지방고용노동청이 주최하고 바이오 기업들이 공동 참여하는 ‘2025 바이오社 안전보건 포럼’을 개최했다고 26일 밝혔다.행사에는 중부지방고용노동청 관계자 ...

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안랩 그룹, 국제표준 정보보호 인증 'ISO 27001' 자회사 3사와 동시 획득
장형익 2025.06.24
안랩이 최근 국제표준 정보보호 인증인 ‘ISO/IEC 27001:2022(이하, ISO 27001)’을 자회사 3사와 동시 획득하며 그룹 내 정보보호관리체계를 강화했다.ISO/IEC 27001은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위 ...

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