- GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 'GC4006A' 국내 임상 1상 IND 승인
- 송하훈 2025.12.20
- GC녹십자는 자사의 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA ...
- 대웅제약 엔블로, 중국인 대상 3상서 '대사기능'까지 입증
- 안정미 2025.12.19
- 대웅제약은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)’이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, ...
- 건국대병원 천영국 교수, "췌장암 항암 치료, TP53 유전자 변이로 예측 가능성 높여"
- 정민수 2025.12.16
- 췌장암은 진행이 빠르고, 생존율이 낮아 암 중에서도 치명적인 암으로 꼽힌다. 그 중에서도 전이성 췌장암은 수술이 불가능한 경우가 많아 항암화학요법이 치료의 핵심으로 자리 잡고 있다. 하지만 현재까지 췌장암 환자에게 가장 적합한 항암제 ...
- 대웅제약, 신경 염증성 자가면역질환 후보물질 국가 신약 과제 최종 선정
- 안정미 2025.12.11
- 대웅제약은 개발 중인 신경 염증성 자가면역질환 치료제 신약 후보 물질이 국가 신약 개발 사업단이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가 신약 개발사업 신규 지원 대상 과제’로 최종 선정됐다고 10일 밝혔다.대웅제약은 향후 2년간 국가 신 ...
- 대웅제약, JAK 억제제 계열 자가면역질환 치료제 '젤토파정' 출시
- 안정미 2025.11.28
- 대웅제약은 JAK 억제제 계열 자가면역질환 치료제 ‘젤토파정’을 출시했다고 27일 밝혔다. JAK 억제제는 과도하게 작동하는 몸의 염증 신호를 억제하는 약물로 자가면역질환에 폭 넓게 쓰인다.젤토파정은 화이자 젤잔즈정(성분명: 토파시티 ...
- 대웅제약, '엔블로' 중남미 8개국 수출 계약…중남미 당뇨병 시장 공략 박차
- 안정미 2025.11.16
- 대웅제약은 자사 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’이 중남미 8개국과 수출 계약을 체결하며, 국산 신약의 글로벌 도약이 본격화 되고 있다고 밝혔다.계약 규모는 약 337억원으로, 기존 계약을 포함하면 총규모는 약 1433억원에 달한다. 엔블로 ...
- 지씨셀, HER2 CAR-NK 세포치료제…첨단재생의료 임상연구 및 규제특례 승인 획득
- 송하훈 2025.11.02
- 지씨셀은 자사가 개발 중인 HER2 표적 동종(allogeneic) CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201(GCC2003)’이 보건복지부와 식약처로부터 첨단재생의료 임상연구계획 승인을, 산업통상부로부터 규제특례 승인을 동시에 획득했다고 ...
- 대웅제약, 반려견 SGLT-2 당뇨 신약 '엔블로펫' 허가 신청
- 정민수 2025.10.31
- 대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 ‘엔블로펫(성분명 이나보글리플로진)’에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.엔블로펫은 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’을 반려동물에게 ...
- 대웅제약, 글로벌 첫 '폐섬유증 신약' 3차 IDMC서 안전성 재확인
- 안정미 2025.10.28
- 대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 임상 2상(NCT05389215)에서 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 안전성 ...
- 지씨셀 'CD5 표적 CAR 면역세포' 국내 특허 등록…CD5 양성 암 환자에게 새로운 치료 제시
- 정민수 2025.10.20
- 지씨셀은 'CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포(Chimeric Antigen Receptor Targeting CD5 and Immune Cells Expressing Same)'에 대한 국내 특허를 획득 ...
- 한올바이오파마, 전립선암 치료제 시장 내 입지 강화…전년 대비 약 6% 증가
- 안정미 2025.09.25
- 한올바이오파마가 엘리가드로 8월 기준 역대 최대 매출을 경신하며 전립선암 치료제 시장에서 입지를 강화해 나가고 있다. 한올바이오파마는 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드가 올해 8월까지 누적 매출 114억원을 달성했다고 24일 ...
- GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 신청
- 안정미 2025.09.23
- GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.GC4006A는 지난 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개 ...
- LG화학, 만성 신장질환 환자 대상 고인산혈증 치료제 '네폭실' 심포지엄 개최
- 안정미 2025.09.11
- LG화학은 혈액투석을 받는 만성 신장질환 환자 대상 고인산혈증 치료제 ‘네폭실’의 최신 학술 정보를 공유하는 ‘가이드(Guide Using LG’s Original Products for CKD Treatment) 심포지엄’을 개최했 ...
- GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 식약처 희귀의약품 지정
- 송하훈 2025.09.07
- GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(과제명: GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세 번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의 ...
- LG화학, 수술 부위 감염 예방하는 항균제 '유케이 타우로키트 2%주' 출시
- 안정미 2025.09.05
- LG화학은 4일 유케이케미팜이 개발해 최근 품목허가를 받은 ‘유케이 타우로키트 2%주(이하 타우로키트)’를 도입해 국내 독점 판매한다고 밝혔다.LG화학은 시노비안, 히루안플러스 등 히알루론산(HA) 성분의 골관절염 치료제 사업을 바탕 ...
- 진크래프트, 중기부 '스케일업 팁스' 선정…AI 기반 SuperITR로 차세대 유전자치료제 개발 박차
- 안정미 2025.09.03
- 바이오테크 기업 진크래프트가 중소벤처기업부 주관 ‘스케일업 팁스(Scale-up TIPS)’ 프로그램에 최종 선정됐다. 이번 선정으로 진크래프트는 향후 3년간 총 11억4000만원의 정부 연구개발비 지원과 함께 스케일업 팁스 매칭형을 ...
- 셀리드, 한국생명공학연구원 '감염병 대응 전임상시험 지원사업' 선정
- 안정미 2025.08.22
- 백신 개발 전문기업 셀리드는 한국생명공학연구원 국가전임상시험지원센터가 운영하는 ‘제15회 감염병 대응 전임상시험 지원사업’에 선정됐다고 21일 밝혔다.전임상시험 지원사업은 과학기술정보통신부 바이오·의료 기술 개발사업 ‘국가 전임상 지 ...
- 동아ST, 크리스탈파이와 면역 및 염증 질환 치료제 공동연구 협력
- 안정미 2025.08.21
- 동아에스티는 인공지능(AI) 신약개발 기업 크리스탈파이와 면역 및 염증 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 크리스탈파이의 AI, 양자물리학, 자동화 로보틱스 기술이 융합된 지능형 자동 신 ...
- 대웅제약 엔블로 '집단약동학' 모델 공개…글로벌 허가 위한 핵심 데이터 확보
- 안정미 2025.06.25
- 대웅제약이 국제 가이드라인을 바탕으로 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 약동학 작용을 수학적으로 분석한 연구 결과를 공개하며, 글로벌 진출을 위한 과학적 기반을 강화했다.대웅제약은 3일부터 4일간 그리스에서 개최된 2025 PAGE 학회(P ...
- 서울대 약대 송준명 교수팀, 딥슨바이오와 협업…혁신적 항암제 전달 기술 세계적 학술지에 발표
- 정민수 2025.06.12
- 서울대학교 약대 송준명 교수팀은 초음파 치료 전문기업 딥슨바이오가 개발한 저강도 초음파를 이용, 항암제를 종양 미세환경 깊숙이 침투시킴으로써 종양 크기를 줄이는 기술에 대한 논문을 국제 학술지 ‘테라그노스틱스(Theragnostics ...
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